
中国制药行业历经数十年发展,中国制药制已从早期的行业仿制药生产逐步迈向自主创新的高质量发展阶段,成为全球医药产业链的从仿创新重要力量。20世纪50年代,中国制药制中国制药业起步阶段以基础化学药品和中成药为主,行业受制于技术与资源,从仿创新产品种类有限。中国制药制改革开放后,行业行业通过引进国外技术、从仿创新仿制专利到期药物,中国制药制实现了规模扩张。行业1990年代至2000年代,从仿创新随着加入WTO和医药体制改革,中国制药制中国制药企业加速升级,行业仿制药质量逐步提升,从仿创新但核心创新仍依赖国外。进入21世纪,政策驱动与市场需求推动行业转型。"十三五"规划明确提出"创新驱动"战略,鼓励研发投入。2015年药品审评审批制度改革后,创新药审批效率显著提高,本土企业开始在抗肿瘤、免疫治疗等领域突破。近年来,恒瑞医药、信达生物等企业研发的创新药陆续上市,部分品种进入全球市场。同时,中国制药行业加速国际化布局。超过200家企业通过美国FDA或欧盟GMP认证,中药产业也通过WHO认证走向世界。医保体系改革与集采政策则推动行业优胜劣汰,促进企业向高附加值产品转型。当前,中国制药行业正从"制造"向"智造"迈进。面对全球竞争,企业需持续加大研发投入,突破关键核心技术,同时完善产业链协同,以实现从"跟跑"到"并跑"乃至"领跑"的跨越。未来,随着老龄化加剧与健康需求升级,中国医药产业有望在全球舞台上发挥更大作用。